BİPOLAR PENSET 3mt
₺1.540,00 +KDV
Kama soket pensetler içindir.
Uyumlu olduğu Koterler
Martin, Erbe,Bowa,Integra.
100 adet stokta
BİPOLAR PENSET 3mt KABLO-MARTIN UYUMLU
Flat plug soket pensetler içindir.
Uyumlu olduğu Koterler
Martin, Erbe,Bowa,Integra.
Elektrokoter cihazında kullanılan bipolar penset kablosunun Avrupa Birliği kurallarına uygun üretiminde dikkate alınması gereken önemli noktalar şunlardır:
1. CE İşareti
- Ürün, Avrupa pazarında satılabilmesi için CE işareti taşımalıdır. Bu işaret, ürünün Avrupa sağlık, güvenlik ve çevre koruma standartlarına uygun olduğunu gösterir.
2. Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR)
- Bipolar kablonun, 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği’ne uygun olarak tasarlanması ve üretilmesi gerekmektedir. Bu yönetmelik, tıbbi cihazların güvenliğini ve etkinliğini sağlamak için gerekli şartları belirler.
3. Kalite Yönetim Sistemi
- ISO 13485 gibi uluslararası kalite standartlarına uygun bir kalite yönetim sistemi uygulanmalıdır. Bu standart, tıbbi cihazların üretiminde kalite kontrol süreçlerini düzenler.
4. Malzeme Seçimi
- Kullanılan malzemelerin biyouyumluluğu, dayanıklılığı ve elektriksel iletkenliği gibi özellikleri önemlidir. Tıbbi uygulamalarda kullanılacak malzemelerin, insan sağlığına zararlı olmaması gerekmektedir.
5. Test ve Sertifikasyon
- Ürün, gerekli güvenlik ve performans testlerinden geçmelidir. Bunlar arasında elektriksel güvenlik, mekanik dayanıklılık ve sterilizasyon süreçleri gibi testler bulunur.
6. Etiketleme ve Kullanım Kılavuzu
- Ürünün doğru bir şekilde etiketlenmesi ve kullanım kılavuzlarının sağlanması gerekmektedir. Etiketler, ürünün güvenli kullanımı hakkında bilgi vermelidir.
7. İzlenebilirlik
- Üretim sürecinin izlenebilirliği sağlanmalı, böylece ürünlerin geri çağırılması veya kalitesiz ürünlerin tespiti durumunda etkin bir şekilde müdahale edilebilmelidir.
8. Çevresel Yönetmelikler
- Üretim sürecinde çevresel etkilerin dikkate alınması ve uygun atık yönetimi yöntemlerinin uygulanması gerekmektedir. RoHS ve WEEE gibi yönetmeliklere uyulması önemlidir.
Bu noktalar, Avrupa Birliği standartlarına uygun ve güvenli bir bipolar kablonun üretimi için kritik öneme sahiptir.
Satışını yapmakta olduğumuz tüm elektrokoter aksesuarları yukarıda bahsi geçen tüm kurallara ve yönetmeliklere uyumludur ve belgelidir.
Bipolar kabloların elektriksel güvenliği, tasarım aşamasından başlayarak bir dizi önlem ve standartla sağlanır. İşte bu süreçte dikkate alınan bazı önemli noktalar:
1. Yalıtım Malzemeleri
- Yüksek Kaliteli Yalıtım: Bipolar kablolarda genellikle PVC, silikon veya teflon gibi yüksek kaliteli yalıtım malzemeleri kullanılır. Bu malzemeler, elektrik akımının istenmeyen yerlere geçişini önler.
- Kalın Yalıtım Tabakaları: Yalıtım kalınlığı, elektriksel güvenliği artırmak için yeterli olmalıdır. Kalın yalıtım, daha yüksek voltajlara dayanıklılık sağlar.
2. Yapısal Tasarım
- Bipolar Yapı: Bipolar kablolar, iki iletkenin birbirinden izole bir şekilde yerleştirildiği bir yapıya sahiptir. Bu, istenmeyen akım geçişlerini önler.
- İletken Yerleşimi: İletkenlerin yerleşimi, yalıtımın etkinliğini artıracak şekilde tasarlanmıştır. İletkenler arasında yeterli mesafe bırakılması, kısa devre riskini azaltır.
3. Test ve Sertifikasyon
- Elektriksel Güvenlik Testleri: Üretim sürecinde, kablolar çeşitli elektriksel güvenlik testlerinden geçirilir. Bu testler, dielektrik dayanıklılığı ve izolasyon direncini içerir.
- Standartlara Uygunluk: Ürün, IEC, UL gibi uluslararası standartlara uygun olarak tasarlanır ve test edilir. Bu standartlar, kablonun güvenliğini sağlamak için belirlenen kriterleri içerir.
4. Aşınma ve Yıpranma Koruması
- Mekanik Dayanıklılık: Kabloların dış kısmı, mekanik aşınma ve yıpranmaya karşı dayanıklı olmalıdır. Bu, kablonun uzun ömürlü olmasını ve yalıtımın bozulmamasını sağlar.
5. Sterilizasyon
- Sterilizasyon Süreçleri: Kabloların sterilizasyon süreçleri, yalıtımın ve iletkenlerin yapısına zarar vermeden uygulanmalıdır. Uygun sterilizasyon yöntemleri (örn. etilen oksit, buhar) kullanılır.
6. Kullanım Talimatları
- Doğru Kullanım: Kullanıcılara doğru kullanım talimatlarının verilmesi, kablonun güvenli bir şekilde kullanılmasını sağlar. Yanlış kullanımın önlenmesi için eğitim ve bilgi sağlanmalıdır.
Bu yöntemler ve uygulamalar, bipolar kabloların elektriksel güvenliğini sağlamak ve yalıtımın etkinliğini artırmak için kritik öneme sahiptir.
http://www.akad.com.tr https://shop.akad.com.tr/product/bipolar-forseps-bayonet/
Sadece bu ürünü satın almış olan müşteriler yorum yapabilir.
İlgili ürünler
BIPOLAR PENSETLER
BIPOLAR PENSETLER
BIPOLAR PENSETLER
BIPOLAR PENSETLER
BIPOLAR PENSETLER
BIPOLAR PENSETLER
Değerlendirmeler
Henüz değerlendirme yapılmadı.